FDA расширило показания к использованию препарата Ибранса (палбоциклиб). Теперь его назначают не только женщинам с гормон-рецептор положительным РМЖ поздней стадии (или метастатическим) и HER2-отрицательным РМЖ, но и мужчинам с такими диагнозами.
Рекомендации FDA по лечению мужчин препаратом Ибранса основаны на данных его производителя, компании Pfizer. Ее исследования показали, что риски и преимущества такого лечения (профили безопасности) сопоставимы и у женщин, и у мужчин.
Рак молочной железы поздней стадии — рак распространился на ткани, окружающие молочные железы, и лимфоузлы.
Метастатический рак молочной железы — рак распространился на отдаленные органы, такие как кости или печень.
Ибранса (палбоциклиб) — ингибитор циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6. Эффективен в сочетании с препаратами гормональной терапии. Блокирует два белка CDK4 и CDK6, которые участвуют в делении раковых клеток, и воздействует непосредственно на опухоль.
Назначается в сочетании с ингибитором ароматазы (гормональная терапия первой линии); если заболевание прогрессирует, назначается антиэстроген Фазлодекс (фулвестрант).
В 2016 году появились данные об эффективности Ибранса в комбинации с Фазлодексом (фулвестрантом), в том же году FDA расширило показания к его применению, препарат одобрили в РФ.
В большинстве случаев у мужчин диагностируют гормон-рецептор положительный РМЖ. Их лечат теми же препаратами, что и женщин, согласно действующим стандартам клинической практики. Однако официальных рекомендаций по лечению гормон-рецептор положительного «мужского» РМЖ FDA никогда не выпускало. Это связано с тем, что рак груди у мужчин диагностируют очень редко (всего 1% от всех случаев), а клинических испытаний по эффективности гормональной терапии у них не проводилось. Именно поэтому критически важно, что протокол лечения с использованием ингибитора Ибранса официально одобрен для мужчин.
Побочные эффекты Ибранса: инфекции, низкий уровень лейкоцитов в крови, анемия (низкий уровень эритроцитов), усталость, тошнота, рвота, невропатия, изъявления слизистой оболочки рта, истончение или выпадение волос, диарея, слабость, снижение аппетита, нейтропения (низкий уровень лейкоцитов), пневмония, тромбы.
Поскольку Ибранса назначается в комбинации с препаратами гормональной терапии, могут проявляться побочные эффекты, связанные и с ними: остеопороз, боль в костях и суставах, приливы, тошнота.
Если вы мужчина, и у вас диагностирован прогрессирующий или метастатический гормон-рецептор положительный, или HER2-отрицательный рак молочной железы, вместе с врачом рассмотрите несколько вариантов лечения, в том числе с включением Ибранса. Учитывая все преимущества и риски, вы сможете определить оптимальный план терапии для вашей уникальной ситуации.
