Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение комбинации препарата таргетной терапии Piqray (алпелисиб) и препарата гормональной терапии Faslodex (фулвестрант) у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор положительным, HER2-отрицательным метастатическим РМЖ или РМЖ поздней стадии и мутацией PIK3CA (после применения гормональной терапии).
Пикрей — препарат таргетной (направленной) терапии, ингибирует (блокирует) внутриклеточный сигнальный путь PI3K, который отвечает за рост, деление и естественную гибель клеток. Если из-за мутации в гене PIK3CA активность PI3K повышается, он помогает выживать и расти раковым клеткам. Ингибиторы PI3K блокируют этот сигнальный путь, таким образом раковые клетки теряют способность к росту и погибают.
Мутации в гене PIK3CA создают различные формы белка PI3 — изоформы. Одна из них — альфа-изоформа, именно на нее нацелен Пикрей. Препарат одобрен FDA по результатам исследования SOLAR-1, которое показало, что Пикрей в сочетании с Фазлодексом удваивает выживаемость без прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе и мужчин с диагнозом прогрессирующий, гормон-рецептор положительный, HER2-отрицательный РМЖ и мутацией PIK3CA (по сравнению с лечением только одним Фазлодексом, 11 месяцев против 5,7 месяцев соответственно).
Рак молочной железы поздней стадии — рак распространился на ткани, окружающие молочные железы, и лимфоузлы.
Метастатический рак молочной железы — рак распространился на отдаленные органы, такие как кости или печень.
Побочные эффекты Пикрей:
• повышение уровня сахара в крови;
• повышение уровня креатинина;
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• усталость;
• сыпь;
• низкий уровень лейкоцитов;
• язвы во рту;
• выпадение волос;
• потеря аппетита.
Пикрей также может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
• тяжелые кожные реакции (многоформная экссудативная эритема и синдром Стивенса-Джонсона). Если в анамнезе есть кожные заболевания, прежде чем начинать лечение препаратом Пикрей, необходимо обсудить это с врачом;
• резкое повышение уровня сахара в крови (безопасность Пикрей для пациентов с диабетом 1 и 2 типа не исследовалась). Если у вас диабет, обязательно сообщите об этом врачу;
• пневмония (или другие инфекции верхних дыхательных путей). Если во время лечения у вас появилась боль в груди при дыхании или кашле, повысилась температура, появился озноб, необходимо немедленно сообщить врачу;
• тяжелая диарея (может привести к обезвоживанию и вызвать нарушение работы почек). Сообщите врачу о своем состоянии, он порекомендует вам противодиарейное лекарство.
