In evidence-based medicine we trust!

FDA одобрило препарат таргетной терапии для лечения рака молочной железы поздней стадии у пациентов с мутацией PIK3CA

  • 3 июн. 2019 г.
  • /
  • 0
  • /
  • 538

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение комбинации препарата таргетной терапии Piqray (алпелисиб) и препарата гормональной терапии Faslodex (фулвестрант) у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор положительным, HER2-отрицательным метастатическим РМЖ или РМЖ поздней стадии и мутацией PIK3CA (после применения гормональной терапии).

ImageПикрей — препарат таргетной (направленной) терапии, ингибирует (блокирует) внутриклеточный сигнальный путь PI3K, который отвечает за рост, деление и естественную гибель клеток. Если из-за мутации в гене PIK3CA активность PI3K повышается, он помогает выживать и расти раковым клеткам. Ингибиторы PI3K блокируют этот сигнальный путь, таким образом раковые клетки теряют способность к росту и погибают.

Мутации в гене PIK3CA создают различные формы белка PI3 — изоформы. Одна из них — альфа-изоформа, именно на нее нацелен Пикрей. Препарат одобрен FDA по результатам исследования SOLAR-1, которое показало, что Пикрей в сочетании с Фазлодексом удваивает выживаемость без прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе и мужчин с диагнозом прогрессирующий, гормон-рецептор положительный, HER2-отрицательный РМЖ и мутацией PIK3CA (по сравнению с лечением только одним Фазлодексом, 11 месяцев против 5,7 месяцев соответственно).

Рак молочной железы поздней стадии — рак распространился на ткани, окружающие молочные железы, и лимфоузлы. 
Метастатический рак молочной железы — рак распространился на отдаленные органы, такие как кости или печень
.

Побочные эффекты Пикрей: 

•    повышение уровня сахара в крови;
•    повышение уровня креатинина;
•    диарея;
•    тошнота;
•    рвота;
•    усталость;
•    сыпь;
•    низкий уровень лейкоцитов;
•    язвы во рту;
•    выпадение волос;
•    потеря аппетита.

Пикрей также может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе: 

•    тяжелые кожные реакции (многоформная экссудативная эритема и синдром Стивенса-Джонсона). Если в анамнезе есть кожные заболевания, прежде чем начинать лечение препаратом Пикрей, необходимо обсудить это с врачом;
•    резкое повышение уровня сахара в крови (безопасность Пикрей для пациентов с диабетом 1 и 2 типа не исследовалась). Если у вас диабет, обязательно сообщите об этом врачу;
•    пневмония (или другие инфекции верхних дыхательных путей). Если во время лечения у вас появилась боль в груди при дыхании или кашле, повысилась температура, появился озноб, необходимо немедленно сообщить врачу;
•    тяжелая диарея (может привести к обезвоживанию и вызвать нарушение работы почек). Сообщите врачу о своем состоянии, он порекомендует вам противодиарейное лекарство.

Источник:Breastcancer.org
Статья носит информационный характер. Посоветуйтесь с врачом

Комментарии 0